《良好生产规范》(英語:Good Manufacturing Practice,GMP)是指食物、药品、医疗器械、化妆品等生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准,台灣亦將之納入管制規範。国际上药品的概念包括兽药,只有中華人民共和國和澳大利亚等少数几个国家是将人用药G...
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良好农业规范(英語:Good Agricultural Practices,簡稱GAP)是一套用于农业生产且生产结果与执行者利益相一致的操作规范。对于由哪些方法组成“良好农业规范”,有着很多不同的定义。所以,一个规范是否“良好”取决于你应用的标准。 良好农业规范是用于农场生产...
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《良好药品供应规范》(英語:Good Supply Practice,簡稱:GSP),在药品流通过程,为了保证运输、贮存和销售中的质量和效力,而制定的一套规范。它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。 中国大陆从80年代起开始推行GSP,1984年《医药商品质量管理规范...
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《良好药品临床试验规范》(英語:Good Clinical Practice,簡稱:GCP),为保证药品临床试验的科学性、可靠性和重现性而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在新药研究中的安全和利益,同时规定了生产者申请临床试验所要出据的有价值的临床资料。 《药物临床试验质量管理规范》 《藥品優良臨床試驗規範》...
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Fundamentals and vocabulary. ISO. 2005. 8D問題解決法 良好文件紀錄規範(英语:Good documentation practice) 良好生产规范(GMP) 优良自动化生产规范(英语:Good automated manufacturing practice)(GAMP)...
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饮食主题 历史主题 机构类型:食品药品监督管理局 后继机构:国家食品药品监督管理总局 曾由中华人民共和国卫生部管理的其他国家局:国家中医药管理局 中华人民共和国食品安全相关:国务院食品安全委员会 药物相关:良好生产规范、药物不良反应、中华人民共和国国家基本药物 外国类似政府机构:美国食品药品监督管理局...
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)认证、职业健康与管理体系(OHSMS)认证、食品安全管理体系认证、危害分析与关键控制点体系(HACCP)认证、有机产品认证、良好农业规范(GAP)认证和化妆品良好生产规范(GMPC)认证等。该公司在中国大陆建立了52家子公司及28家分公司,在全国22个大中城市建立了26个实验基地,拥有4大区域总...
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食品法典(拉丁語:Codex Alimentarius)是联合国粮食及农业组织发布的有关食品、食品生产、食品标签(英语:List of food labeling regulations)和食品安全的国际公认的标准、操作规范、准则和其他建议的合集。 食品法典委员会官方网站 (页面存档备份,存于互联网档案馆)...
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GMP可指下列事物: 良好生產規範(Good Manufacturing Practice) 单磷酸鸟苷或称鸟苷酸(Guanosine Monophosphate) 韓國金浦國際機場(韓語:김포국제공항)的IATA機場代碼 GNU多重精度运算库(GNU Multiple Precision Arithmetic...
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的第一支“北京青年志愿垦荒队”到宝泉岭垦区萝北县垦荒。现在,萝北县境内的共青农场占地573平方公里,2016年地区生产总值13.52亿元,粮食总产量27.3万吨,是全国首批“良好农业规范认证”示范场,也是团中央命名的“全国青少年教育基地”“全国青年创业基地”和“全国团干部教育培训基地”。...
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此法作为工艺验证的替代方案,可连续地对工艺进行考察。连续工艺验证可实时地分析关键过程参数和关键质量属性,以确认生产过程始终保持在可接受的水平内,并符合ICH Q8、药品质量体系和良好生产规范设定的标准。 业务流程验证 清洁验证 工艺确认 验证和确认 质量源于设计 Guidance for Industry...
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这就给辉瑞疫苗的配送带来了一些问题。据估计,世界上只有25至30个国家具备所需的超低温冷链基础设施。 冷链配送过程是所有药品和生物制品都必须遵循良好生产规范(GMP)环境的延伸,并由各卫生管理机构强制执行。因此,配送过程必须经过验证,以确保不会对药物物质的安全性、有效性或质量产生负面影响。GMP环境...
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食品安全 (section 食品標示格式規範注意事項:)
code),並負責管理美國境內生產或進口之食品、藥品、疫苗......等,同時調查各州公共衛生條件與進行疾病控制。而美國的各級政府的監管機構則使用FDA食品法典來制定符合國家食品法規政策的食品安全規則,如幾個主要生產新鮮水果和蔬菜的州(加利福尼亞州,亞利桑那州和佛羅里達州等)都有自己的國家規範來測試農藥殘留的產品。...
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2006-12-30 [2020-12-14]. (原始内容存档于2007-03-06). 中华人民共和国主题 中国共产党主题 人物主题 中华人民共和国腐败案件列表 国家食品药品监督管理局 良好生产规范 二甘醇(2006年齐二药事件) 国家药典委员会第八届药典委员会(页面存档备份,存于互联网档案馆)...
8 KB (945 words) - 01:06, 11 December 2024
GSP是一个英文缩写,它可以表示: 優良服務作業規範(Good Service Practice):中華民國經濟部商業司主辦的認證及宣導計畫 良好药品供应规范(Good Supply Practice) 通用模拟程序(General Simulation Program) 普及特惠稅制度(Generalized...
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製藥法例 第6冊 - Notice to Applicants. 第7冊 - 指引 第8冊 - 最大殘留限制 有關人畜共用的藥物: 第4冊 - 良好生產規範 第9冊 - 藥物安全(英语:Pharmacovigilance) 其他: Guidelines on Good Distribution Practice...
3 KB (374 words) - 01:17, 8 December 2020
调查有关产品生产过程或其机械性能表现的问题。 在適當的时机应用优化过的设计。 對產品而言(短期)(short term) 对完整产品设计的分析,从而决定整个生产过程如何划分成不同的步骤或者说工序,以及在过程中特定的阶段如何生产零部件。这需要对经销商和企业所能够提供的工具有着充分的了解。 规范...
11 KB (1,475 words) - 00:42, 12 February 2024
remains very important as source of useful traits for beet breeding. 甜菜根良好農業規範(TGAP) (PDF). [2024-07-24]. (原始内容存档 (PDF)于2024-08-18). Crops and livestock...
9 KB (740 words) - 12:28, 7 November 2024
1990年代,全国健康联盟代表消费者和制造商游说美国国会通过了《1994年膳食补充剂健康和教育法》,该法案实施了政府对膳食补充剂、健康声明、良好生产规范和食品和药物监督的质量控制。哈特创立全国健康联盟是为了确保健康和替代医疗的表达自由,反对美国食药监局责令其停止销售未经食品药物管理局授权的医疗设...
10 KB (890 words) - 06:03, 4 September 2024
0。由於僅有自由水能被微生物所利用,所以總水分含量無法詮釋食品在保藏利用性所代表的意義,食品在等溫吸濕曲線中吸濕與脫水過程並非為水活性的變化並非循原路徑回覆。 降低水活性為良好的食品保存方法,食品利用加工過程將水活性降低至0.6,可以抑制大部分非耐旱微生物生長,避免導致食品劣變或食品中毒事件發生。單一極端保存方法會造成食品...
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良好的二级生化污水处理厂,处理后的污水在视觉、嗅觉上可以达到与清水相近。 中水(Reclaimed water),也叫再生水、再造水或回收水,是经过处理的污水回收再用。因为城市建设中将供水称为“上水”,污水排放称为“下水”,所以中水取其两者之间的意思。随着人类生产...
12 KB (1,381 words) - 10:45, 5 August 2024
8”日常耒两市六乡镇群众至此赶集,热闹非凡。荫田市场进一步扩大。2006年融资300万元开发建成一条长400米、宽16米的商业街,拓宽城镇区域0.5平方公里。城镇管理日趋规范。 2023年常宁市统计用区划代码和城乡划分代码. 中华人民共和国国家统计局. 2023-06-30 (中文(中国大陆)). ...
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品就很重要了。為了區分不同的安全種類,公路安全社群使用以下的這些名詞: 规范安全(Normative safety)是指設計或產品符合適用的標準及保護措施。 實質安全(Substantive)是指一產品在安全議題上的歷史是良好的,但本身不一定有符合相關的標準。 感知安全(Perceived...
13 KB (1,607 words) - 20:20, 29 July 2023
有關的食物安全的議题,亦為當前中華民國申請加入世界衛生組織的主要工作項目之一。目前台灣政府以世界衛生組織的促進食品安全的指導原則來將GMP制度(良好作業規範)、HACCP(危害分析重要管制點)為主要食品安全的治理模式,並建立「食品安全管制系統」及餐飲業HACCP認證標章。現時,負責食品和藥品的管理監...
22 KB (2,526 words) - 13:12, 12 July 2024
。但36号文中提到:“符合下列条件的小微企业,经银行业金融机构审核合格后可以办理续贷: (一)依法合规经营; (二)生产经营正常,具有持续经营能力和良好的财务状况; (三)信用状况良好,还款能力与还款意愿强,没有挪用贷款资金、欠贷欠息等不良行为; (四)原流动资金周转贷款为正常类,且符合新发放流动资金周转贷款条件和标准;...
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中华人民共和国制药业 (section 良好生產規範(GMP)合規認證)
數已開發國家中,排名在前10名的公司則控制大約有一半的市場。自2004年6月30日起,中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)開始進行關閉不符合新良好生產規範(GMP)標準的藥廠。外國藥廠佔總銷售額的10%至20%(取決於計數中所包括的藥品和企業類型)。但是中國頂級公司的銷售額增長速度快過西方公司。 根據美國醫藥市場研究公司IMS...
93 KB (12,540 words) - 23:39, 13 April 2024
于操作和维护管理。避免了传统厌氧反应器处理效率低、占地大的缺点。 结构简单:组合式构造方法,利于废水处理厂的扩建和改造。 处理后出水水质好:良好的自控系统,良好的脱氮除磷效果,废水达标排放,有数据称CODCr平均去除率能达到 94 %以上,强于单级好氧处理工艺。...
9 KB (1,446 words) - 17:13, 14 November 2023
攜帶1000磅(454公斤)炸彈。由西班牙內戰傳回的飛機性能報告表示,這樣設計動力會嚴重不足,提案隨後被取消。 同一年秋天,美國陸軍航空隊發布了自行規範的攻擊機需求。現由海涅曼領導的道格拉斯團隊選用7A型設計,以1100匹馬力(820千瓦)的普惠R-1830雙黃蜂引擎(英语:Pratt & Whitney...
6 KB (859 words) - 22:02, 11 November 2023
油库的作用大体可分为以下四个方面: 生产基地用于堆积和中转油料; 供销部门用于平衡销售流通领域; 企业部门用于保证生产; 国家储备部门用于战略储备,以保证非常时期的石油供应。 洋山申港油库 战备储油 陆万林 韩钧 周家祥等. 《石油库设计规范》GB 50074—2002. 北京: 中国石化工程建设公司主编...
9 KB (1,347 words) - 17:15, 3 December 2022
(1)資金較不足、財務調度不易 (2)生產和研發投入不易 (3)管理人才與行銷人才較不足夠 (4)易面臨技術僵固性 (5)交易成本較高 中小企一方面對轉變的適應更為靈活,但在另一方面,由於公司規模較小,在籌集資金方面比較困難,因為公司缺乏豐厚的資產作為向銀行貸款的抵押。亦由於大部分中小企缺乏良好...
10 KB (887 words) - 06:58, 24 April 2023
生产。这种观点为“管理”自身创造了发展机会,是管理他人之前,先管好自己的先决条件。一些人[谁?]认为管理学应该归入自然科学,而另外一些人[谁?]则认为应该归入社会科学。 管理的定义和范围包括: 管理是指在一定的组织或企业内根据一定的决策、规章进行协调活动,以达到某个明确的目标。 管理是生产的一个要素——与器械、资源、财务列席而坐。...
26 KB (3,798 words) - 23:11, 7 September 2023