Agencja Żywności i Leków – Wikipedia, wolna encyklopedia

Agencja Żywności i Leków

Food and Drug Administration

Główna siedziba agencji (w Silver Spring)
Państwo	Stany Zjednoczone
Data utworzenia	30 czerwca 1906[1]
Siedziba	Silver Spring, Maryland
Komisarz żywności i leków	Janet Woodcock[2] (od 20 stycznia 2021)
Budżet	3,16 mld USD
Zatrudnienie	14 824 (2010)
Położenie na mapie stanu Maryland Agencja Żywności i Leków
Położenie na mapie Stanów Zjednoczonych Agencja Żywności i Leków
39°02′07″N 76°58′59″W/39,035278 -76,983056
Multimedia w Wikimedia Commons
Strona internetowa

Agencja Żywności i Leków, FDA (ang. Food and Drug Administration) – amerykańska instytucja rządowa utworzona 30 czerwca 1906^[3] roku przez Harveya Washingtona Wileya.

Jest częścią Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (United States Department of Health and Human Services) i zajmuje się kontrolą żywności i paszy, suplementów diety, leków (dla ludzi i zwierząt), kosmetyków, urządzeń medycznych, urządzeń emitujących promieniowanie (w tym niemedycznych), materiałów biologicznych i preparatów krwiopochodnych.

Znana jest z rygorystycznych przepisów dotyczących dopuszczania leków do obrotu, nakazujących producentom przestrzeganie procedur oraz informowanie pacjentów o zagrożeniach związanych ze stosowaniem leków. Historycznym przykładem skrupulatności pracowników tej instytucji jest dociekliwość Frances Oldham Kelsey, która uchroniła Amerykanów przed tragicznymi skutkami zażywania talidomidu.

Pozytywna opinia wydana przez Agencję Żywności i Leków dla danego produktu spożywczego lub leku jest uznawana także poza Stanami Zjednoczonymi za wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie.

• Europejska Agencja Leków
• Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności

• Wymogi amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (ang.)