French
DeutschЕсенціале — Вікіпедія
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Есенціале | |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Класифікація | |
| ATC-код | A05 |
| PubChem | |
| CAS | |
| DrugBank | |
| Хімічна структура | |
| Формула | |
| Мол. маса | |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | 90 % (перор.), 100 % (в/в) |
| Метаболізм | Кишківник |
| Період напіввиведення | 32 год. (ненас. жирні к-ти), 66 год. (холіновий компонент) |
| Екскреція | фекалії |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, «Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ», Німеччина UA/8682/01/01 02.08.2013-02/08/2018 ЕССЕНЦІАЛЄ® Н, АТ «Галичфарм», Україна UA/8626/01/01 02.08.2013-02/08/2018 Л'ЕСФАЛЬ, ВАТ «Фармак», Україна UA/12317/01/01 09.07.2012-09/07/2017 ЕНЕРЛІВ®, «Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ»/«БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)»/«Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ», Німеччина UA/5631/01/01 25.01.2012-25/01/2017 [2] |
Есенціале — назва торговельної марки лікарського препарату, до складу якого входять есенціальні (необхідні) фосфоліпіди, ненасичені жирні кислоти, токоферол, тіамін, ціанокобаламін та рибофлавін[3], та який випускається як оригінальний препарат підрозділами компанії «Sanofi»[4] (сучасніші препарати не містять комплексу вітамінів[5]), та як генеричний препарат рядом фармацевтичних компаній України, Росії, Білорусі, Індії[4] та Німеччини.[1] Есенціале може застосовуватися як перорально, так і парентерально.[3][6] Ефективність цього лікарського препарату не доведена.[7][8][9]
Есенціале — лікарський препарат, який за своїм хімічним складом є сумішшю есенціальних фосфоліпідів із бобів сої[1][10], раніше до складу препарату також входили ненасичені жирні кислоти, токоферол, тіамін, ціанокобаламін та рибофлавін[3], варіант оригінального препарату «Фосфоглів» (виробництва ВАТ «Фармстандарт – Лексредства», Росія) містить також гліцирризинову кислоту (яка виділяється із кореня солодки).[4] Згідно з інформацією виробника, механізм дії препарату полягає у відновленні пошкоджених патологічним процесом мембран клітин печінки, і завдяки цьому сприяє відновленню цілісності гепатоцитів та сприяє їх регенерації.[1][10][11] Згідно з даними експериментальних досліджень, проведених переважно коштом фірми-виробника препарату, есенціале сприяє зниженню чутливості мембран клітин до пошкоджувальної дії лімфоцитів, пригнічує синтез прозапальних цитокінів, зменшують апоптоз гепатоцитів та гальмують фіброзування печінки, підвищують чутливість клітин печінки до гормональних та негормональних стимулів, обмежують процеси перекисного окислення ліпідів та пригнічують явища оксидативного стресу; а також сприяють утворенню ліпопротеїдних комплексів, які сприяють зв'язуванню, транспортуванню та утилізації холестерину, що сприяє нормалізації його вмісту в крові.[6][11] Згідно з інформацією виробника, есенціале та його генерики можуть застосовуватися для лікування хронічних гепатитів, цирозу печінки, жирового гепатозу, токсичних уражень печінки та алкогольного гепатиту, токсикозі вагітних, задля профілактики утворення жовчних каменів, порушення функції печінки при соматичних захворюваннях, радіаційному ураженні, як засіб допоміжної терапії при псоріазі.[1][10] Велика кількість показів до застосування сприяє популярності цього препарату, особливо його застосування при алкогольному гепатиті та стеатогепатиті[12] та часто при алкогольній інтоксикації.[7] Есенціале часто критикують як лікарський препарат без доведеної ефективності.[7][9] Частина гастроентерологів висловлюють сумнів у ефективності есенціале у зв'язку із тим, що препарат майже не потрапляє в печінку, а розподіляється по всьому організму.[13] При дослідженнях есенціале у ветеранських центрах США у 2003 році не виявлено якогось позитивного впливу есенціале на функцію печінки.[14] У Росії Формулярний комітет Російської Академії Медичних Наук також включав есенціале у список препаратів із недоведеною ефективністю.[8] Генеричні препарати есенціале критикують також і за порушення технології випуску препарату і за низький вміст активної речовини.[15]
При пероральному застосуванні есенціале добре всмоктується у тонкому кишківнику, біодоступність препарату при пероральному застосуванні становить 90 %.[1][10] У кишківнику більшість фосфоліпідів швидко розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацил-лізофосфатидилхолину, половина якого проходить процес зворотного ацетилювання ще в процесі всмоктування у кишківнику до поліненасиченого фосфатидилхоліну, який по лімфатичних судинах поступає у кров і згодом з током крові поступає у печінку. Максимальна концентрація препарату в крові досягається протягом 6—24 годин. Виводиться есенціале з організму лише в незначних кількостях як із з калом, так із сечею. Період напіввиведення препарату складає для холінової частини 66 годин, для ненасичених жирних кислот — 32 години.[1][10]
При застосуванні есенціале, згідно з інформацією виробника, рідко спостерігаються такі побічні ефекти: алергічні рекції — висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка; з боку травної системи — біль у животі, діарея, нудота.[1][10]
Згідно інформації виробника, есенціале протипоказане при підвищеній чутливості до компонентів препарату, та дітям у віці до 12 років (у зв'язку із відсутністю доказової бази щодо можливості застосування препарату).[1][10]
Есенціале випускається у вигляді желатинових капсул по 0,175 та 0,3 г; і розчину для ін'єкцій у ампулах по 5 мл.[3]
- ↑ а б в г д е ж и к ЕНЕРЛІВ. Архів оригіналу за 21 вересня 2020. Процитовано 2 грудня 2020.
- ↑ Державний реєстр лікарських засобів України
- ↑ а б в г (рос.)" "Эссенциале в Справочнике Машковского".[недоступне посилання з липня 2019]
- ↑ а б в (рос.)Василенко И.А. Долгова Г.В. Сорокоумова Г.М. Хайретдинова М.Н. Померанцева Т.Я. (11 червня 2013). Сравнительное изучение гепатопротекторных препаратов Эссенциале® Форте Н, Фосфоглив, Эссливер Форте (рос.). «РМЖ». Архів оригіналу за 8 лютий 2016. Процитовано 8 лютого 2016.
- ↑ (рос.)КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭССЕНЦИАЛЕ Н ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТАХ И ЦИРРОЗАХ ПЕЧЕНИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ДИНАМИЧЕСКОЙ МЕЖФАЗНОЙ ТЕНЗИОМЕТРИИ КРОВИ [Архівовано 2023-01-30 у Wayback Machine.]
- ↑ а б (рос.)Современные аспекты применения Эссенциале форте Н при неалкогольном стеатогепатите: настоящее и будущее
- ↑ а б в (рос.)7 видов лекарств с мифическим действием
- ↑ а б (рос.)Доповідь про стан медикаментозного забезпечення населення в Російській Федераціи (2008 г.) [Архівовано 2016-03-13 у Wayback Machine.]
- ↑ а б (рос.)Список лекарственных средств с недоказанной терапевтической эффективностью [Архівовано 22 лютий 2016 у Wayback Machine.]
- ↑ а б в г д е ж http://www.vidal.ru/drugs/essentiale_forte_n__1025 (рос.)
- ↑ а б Есенціальні фосфоліпіди: реалії та перспективи застосування
- ↑ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ТЕРАПИИ АЛКОГОЛЬНОЙ БОЛЕЗНИ ПЕЧЕНИ В СТАДИИ СТЕАТОЗА И ГЕПАТИТА ПРЕПАРАТАМИ ЭССЛИВЕР ФОРТЕ И ЭСЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (рос.)
- ↑ Гепатопротекторы — история заблуждений. Или как защитить свою печень (рос.)
- ↑ Lieber CS та ін. (2003). II. Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alcoholic liver disease. Alcohol Clin Exp Res. 27 (11): 1765—72. PMID 14634492.
{{cite journal}}: Явне використання «та ін.» у:|author=(довідка) (англ.) - ↑ Дженерики — альтернатива оригінальним лікарським препаратам, чи боротьба протилежностей?. Архів оригіналу за 17 лютого 2016. Процитовано 11 лютого 2016.