French
DeutschFAKHRAVAC — Вікіпедія
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
.jpg) | |
| ? | |
| Ідентифікатори | |
| Номер CAS | ? |
| Код ATC | ? |
| PubChem | ? |
| Хімічні дані | |
| Формула | ? |
| Мол. маса | ? |
| Фармакокінетичні дані | |
| Біодоступність | ? |
| Метаболізм | ? |
| Період напіврозпаду | ? |
| Виділення | ? |
| Терапевтичні застереження | |
| Кат. вагітності | ? |
| Лег. статус | невідкладне схвалення в Ірані |
| Шляхи введення | в/м |
FAKHRAVAC — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений Інститутом оборонних інновацій та досліджень Ірану[1], який є дочірньою організацією міністерства оборони Ірану. Це третя іранська вакцина проти COVID-19, яка пройшла клінічні випробування.[1][2][3] На осінь 2021 року вакцина пройшла III етап клінічних досліджень.[4][5] «FAKHRAVAC» отримала дозвіл на екстрене застосування в Ірані 9 вересня 2021 року.[4]
Вакцина названа на честь іранського вченого-атомника Мохсена Фахрізаде.[1] За словами іранської влади, він працював над розробкою вакцини для боротьби з епідемією COVID-19 в Ірані.[1][6] Фахрізаде був убитий у листопаді 2020 року внаслідок замаху, в організації якого Іран підозрює розвідку США та Ізраїль.[1][7]
«FAKHRAVAC» є інактивованою вакциною, тобто він виробляється з коронавірусу, який був ослаблений або вбитий хімічними речовинами[3], та вводиться дворазово внутрішньом'язово з інтервалом у 3 тижні.[5]
Повідомляється, що на серпень 2021 року виробництво вакцини становитиме 1 мільйон доз на місяць, і планується збільшити її виробництво у кілька разів протягом кількох місяців.[4]
| Фаза | Реєстраційний номер | Початок | Кількість учасників | Вік учасників | Посилання | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Всього | Вакцина | Контрольна група | |||||
| I | IRCT20210206050259N1 [Архівовано 9 жовтня 2021 у Wayback Machine.] | 8 березня 2021 | 135 | 96? | 39? (плацебо) | 18-55 років | [2] |
| II | IRCT20210206050259N2 [Архівовано 16 червня 2021 у Wayback Machine.] | 8 червня 2021 | 500 | 250 | 250 (плацебо) | 18-70 років | [3] |
| III | IRCT20210206050259N3 [Архівовано 7 вересня 2021 у Wayback Machine.] | 29 серпня 2021 | 41128 | 20564 | 20564 (BBIBP-CorV) | >18 років | [5] |
Вакцина «FAKHRAVAC» отримала схвалення для екстреного використання в Ірані 9 вересня 2021 року.[4]
- ↑ а б в г д Motamedi M (16 березня 2021). Iran starts human trials of its third domestic COVID vaccine. Al Jazeera. Архів оригіналу за 9 липня 2021. Процитовано 10 вересня 2021. (англ.)
- ↑ а б Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Архів оригіналу за 28 квітня 2021. Процитовано 21 березня 2021. [Архівовано 2021-04-28 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ а б в Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Архів оригіналу за 16 червня 2021. Процитовано 15 червня 2021. [Архівовано 2021-06-16 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ а б в г Iran Authorizes Emergency Use of Third Homegrown Vaccine - Defense news. Tasnim News Agency (англ.). Архів оригіналу за 9 вересня 2021. Процитовано 9 вересня 2021.
- ↑ а б в IRCT | Comparison of the safety, efficacy and immunogenicity of Fakhravac and Sinopharm SARS-CoV-2 vaccines, in adults aged 18 and over; a phase III randomised, non-inferiority clinical trial. en.irct.ir. Архів оригіналу за 7 вересня 2021. Процитовано 7 вересня 2021. [Архівовано 2021-09-07 у Wayback Machine.] (англ.)
- ↑ Research center run by Fakhrizadeh produced first COVID-19 test kits for Iranians: Defense minister. Pars Today. 28 листопада 2020. Архів оригіналу за 5 грудня 2020. Процитовано 7 вересня 2021. (англ.)
- ↑ The Assassination of Fakhrizadeh: Considerations and Consequences [Архівовано 7 вересня 2021 у Wayback Machine.] (англ.)
